Блог

Aug 15, 2023

Иголка

Исследователи призвали построить пилотные производственные мощности

Исследователи призвали построить пилотные производственные мощности «под угрозой», чтобы гарантировать, что эта революционная технология будет готова к внедрению до следующей пандемии.

Безыгольные вакцины могут изменить иммунизацию, но для ускорения их разработки и защиты от будущих пандемий необходимы инвестиции. Без этого разработка, скорее всего, замедлится, поскольку первые лицензионные патчи не будут доступны еще десять лет, говорят исследователи.

Пластыри с микрочипами вакцин (вакцинные MAP), также известные как пластыри с микроиглами, состоят из микроскопических выступов, которые накладываются на тело как небольшая повязка, безболезненно проникая в самый внешний слой кожи и доставляя вакцину в верхние слои кожи.

У них есть потенциал преодолеть многие логистические препятствия, препятствующие развертыванию вакцин, гарантируя, что эти спасательные меры дойдут до всех и везде как можно быстрее. Вакцинные карты также могут обеспечить быстрое внедрение защитных вакцин в случае будущих эпидемий или пандемий.

Как видно во время пандемии COVID-19, узкие места могут возникать на различных этапах цепочки поставок вакцин: от нехватки ингредиентов вакцин, упаковочных материалов, средств фасовки и отделки до нехватки медицинских работников для доставки вакцин на руки людям.

Программа вакцинации MAP могла бы ослабить давление на многие из этих узких мест. Поскольку они производятся иначе, чем традиционные игольчатые и шприцевые вакцины, конкуренция за материалы будет меньше. Они также легче традиционных вакцин, более стабильны при температуре, не требующей охлаждения, и их легче вводить, что упрощает их транспортировку и распространение – их можно даже отправлять непосредственно в клиники или на дом. Те, кто не любит иглы, также могут быть более склонны сделать прививку с помощью пластыря.

Недавнее моделирование, проведенное американской консалтинговой фирмой в области здравоохранения Avalere Health, показало, что в сценарии пандемии, аналогичном COVID-19, даже если только 10% вакцин будут доставлены с помощью микрочипов, бремя болезней может быть снижено на 35%, а смертность - на 30%. в США, в то время как глобальное экономическое воздействие может быть сокращено на 500 миллиардов долларов США за два года.

Хотя пластыри с микрочипами разрабатывались уже несколько десятилетий, ни один из них еще не был одобрен регулирующими органами, хотя пандемия COVID-19 возобновила интерес и инвестиции в эту технологию.

В настоящее время один пластырь с вакциной против кори и краснухи завершил клинические испытания фазы 1/2, результаты которых, как ожидается, будут опубликованы в ближайшее время, а также запланированы два дополнительных клинических испытания фазы 1/2. Несколько кандидатов на вакцины против COVID-19 и гриппа вступают в фазу 1/2 испытаний. Многие другие проходят доклиническую оценку на предмет различных заболеваний, включая вирус папилломы человека (ВПЧ) и бешенство.

Несмотря на это, существует ряд препятствий, которые необходимо преодолеть, прежде чем потенциальные преимущества этой технологии смогут быть реализованы.

Поскольку вакцина в пластырях на микрочипах имеет сухую рецептуру, разработчики и производители должны гарантировать, что достаточное количество антигена (компонента вакцины, вызывающего иммунный ответ) может быть сконцентрировано для доставки полной дозы.

Также необходимо разработать стандартизированные тесты контроля качества и требования к стерильности для производства вакцин, а разработчикам также необходимо будет продемонстрировать, что пластыри с микрочипами будут приемлемы для медицинских работников и широкой общественности.

Однако, пожалуй, самым серьёзным узким местом является отсутствие налаженных производственных мощностей для производства vMAP в коммерческих масштабах – отсюда и призыв к инвестициям в финансирование пилотных производственных мощностей, без абсолютной гарантии того, что они будут успешными, как это всегда бывает с преобразовательными технологиями. инновации.

Разделение стоимости этих инвестиций между разработчиками и производителями, глобальными организациями здравоохранения и другими донорами могло бы значительно снизить риск для отдельных организаций, одновременно ускоряя доступность этой технологии, утверждает д-р Тициана Скарна, старший менеджер по формированию рынка в Гави.